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5、對(duì)工藝設(shè)計(jì)的要求

5.1工藝布局5.1.4本條文規(guī)定操作臺(tái)之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有足夠的安全維修和清潔的距離......

6、建筑

6.1一般規(guī)定6.1.1為了減少食品工業(yè)潔凈用房建筑內(nèi)表面積塵，防止在室內(nèi)氣流作用下引起積塵的二次飛揚(yáng)，為了有......

7、通風(fēng)與凈化空調(diào)

7.1系統(tǒng)7.1.1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint，即......

8、給排水

8.1一般規(guī)定8.1.2潔凈用房?jī)?nèi)的給水排水干管敷設(shè)方式直接影響潔凈用房的空氣潔凈度。為最大限度地減少潔凈室內(nèi)......

9、電氣

9.1配電9.1.1食品工業(yè)潔凈用房中工藝設(shè)備的用電負(fù)荷等級(jí)應(yīng)由它對(duì)供電可靠性的要求來(lái)確定，對(duì)這些用電設(shè)備的可......

10、檢測(cè)、驗(yàn)證與驗(yàn)收

10.1環(huán)境參數(shù)檢測(cè)10.1.1潔凈室工程檢驗(yàn)的程序和項(xiàng)目是共通的，所以《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591......

前言

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范Codefordesignofpharmaceuticalind......

1、總則

1.0.1為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用......

2、術(shù)語(yǔ)

2.0.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))pharmaceuticalcleanroom(zone)空氣懸浮粒子和微生物濃度，......

3、生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

3生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)3.1一般規(guī)定3.1.1藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于環(huán)境參數(shù)的規(guī)......

4、廠址選擇和總平面布置

4.1廠址選擇4.1.1廠區(qū)位置的選擇，應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1應(yīng)設(shè)置在大氣含塵濃度、......

5、工藝設(shè)計(jì)

5.1工藝布局5.1.1工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級(jí)的要求，并應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置......